今日上午，国家医保局召开了新闻发布会，详细介绍了年国家医保药品目录的调整情况，并正式公布了新版药品目录。本次目录调整的亮点在于“新”，其中91种新增药品中，有90种是近5年内新上市的，而38种更是全球首创的创新药。值得一提的是，正大天晴的两款独家新药——富马酸安奈克替尼胶囊（安柏尼）和枸橼酸依奉阿克胶囊（安洛晴）——首次被纳入国家医保目录，这两款药品均为今年内新上市的品种。年医保国谈：创新药物崭露头角，入围标准更为严苛据发布会披露，本次医保药品目录调整共新增91种药品，其中涵盖肿瘤用药26种、慢性病用药15种、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种，以及其他领域用药21种。同时，调出了43种因临床替代或长期无供应的药品。国家医保局相关负责人介绍，截至年10月底，协议期内谈判药品已惠及3亿人次，为患者减轻负担超过亿元。
随着医药行业的不断创新，越来越多的创新药物涌现。在鼓励创新药进入医保的同时，入围标准也在不断提高，以筛选出更具临床价值、安全有效并能满足患者需求的创新药物。这一举措不仅提升了医疗服务的质量和效率，还优化了医保资金的使用，同时推动了医药创新的健康发展。
此次纳入医保的富马酸安奈克替尼胶囊和枸橼酸依奉阿克胶囊，均为正大天晴自主研发的1类创新药，分别于年4月和6月获得批准上市。其中，安奈克替尼作为国内首个自主研发的ROS1-TKI，主要用于ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。其临床数据表明，受试者的客观缓解率高达08%，中位无进展生存期达到25个月，24个月总生存期更是达到18%。对于基线存在脑转移的患者，其客观缓解率也达到了73%，展现出良好的治疗效果。依奉阿克，作为新一代ALK抑制剂，已获得批准，专门用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。在中国NSCLC患者中，ALK融合的发生率约为1%，且ALK阳性患者的脑转移风险相对较高。与第一代ALK抑制剂克唑替尼相比，依奉阿克在临床研究中展现出更优越的效果。受试者的中位无进展生存期达到87个月，客观缓解率高达68%，均优于对照组。特别值得一提的是，对于基线时存在可评估脑转移病灶的患者，受试者颅内的客观缓解率达到95%，这表明依奉阿克能够有效地延缓颅内病灶的进展。
正大天晴的两款创新药首次被纳入国家医保目录，这将显著提高这些药物的可及性，减轻患者的经济负担。同时，这也将进一步推动正大天晴在创新药物研发和市场拓展方面的努力，增强其在抗肿瘤药物领域的竞争力。展望未来，正大天晴将继续致力于抗肿瘤药物的研发与创新，致力于为患者提供更多元化、精准化的治疗选择，为推动中国医药健康事业的发展贡献自己的力量。[3]ChiaPL,etal.ALK阳性非小细胞肺癌的流行病学特征与自然史：靶向治疗的影响。临床流行病学杂志，年11月20日，6卷（6）:-32。
[4]CognigniV,etal.ALK重排非小细胞肺癌的全景：临床病理学、基因组特征及治疗策略的全面回顾。癌症杂志，年9月29日，14卷（19）:。
[5]Yang,etal.依奉阿克与克唑替尼治疗初诊ALK阳性非小细胞肺癌的随机、多中心、开放标签Ⅲ期试验。信号转导与靶向治疗杂志，年8月14日，8卷（1）:。
[6]Zhang,etal.依奉阿克与克唑替尼治疗初诊晚期ALK阳性NSCLC的随机、多中心Ⅲ期试验。ESMOAsia会议摘要，MO。
声明：上述研究均探讨了ALK阳性非小细胞肺癌的临床特征及治疗方法，为依奉阿克等新药的开发和应用提供了有力的科学依据。本新闻稿旨在推动医药知识的传播与共享，专为医疗卫生行业专业人士准备，并非广告宣传。任何药品及适应症的推荐均非本公司所为。本新闻稿中所述信息仅供参考，不能替代专业医疗建议，亦不应作为诊断或治疗依据。若需了解特定疾病的治疗信息，请咨询医生或专业医疗卫生人士。●正大天晴创新药物研究成果亮相国际期刊，安罗替尼在NSCLC联合治疗中展现突破性进展。●安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌申报上市，正式进军消化道肿瘤治疗领域。●正大天晴创新药研究取得重大突破，安罗替尼联合治疗NSCLC方案登上国际权威期刊。