前言:
最近我们一直在帮朋友们找好的抑郁研究论文,以供朋友们借鉴。
看到一篇论文令我们大跌眼镜。非常简单的研究,竟然发在了4分+期刊。
所以分享给大家,感觉大家肯定能从中获得启发。
这是一项针对抑郁症患者使用抗抑郁药的药物性肝损伤研究,也是一项回顾性研究,于年1月发表于Pharmacopsychiatry杂志(IF:4.34)。
这篇论文的题目为“Drug-InducedLiverInjury(DILI)inPatientswithDepressionTreatedwithAntidepressants:ARetrospectiveMulticenterStudy(抗抑郁药治疗的抑郁症患者药物性肝损伤:一项回顾性多中心研究)”。
一,研究背景(立项依据)
药物性肝损伤(Drug-InducedLiverInjury,DILI)是药物治疗过程中最严重的不良事件之一,也是上市后药品退市的主要原因,同时也是西方国家第四大肝损伤原因。
DILI可具体划分为:肝细胞性肝炎的特征在于与高胆红素血清水平相关的受损肝细胞丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)的血清水平异常升高;胆汁淤积症定义为血清碱性磷酸酶(ALP)异常升高和ALT轻微升高;混合型以ALT和ALP水平升高为特征,其中肝细胞型更常见,主导引发严重性DILI。此外,在病理生理学水平上,可以以最常见的剂量非依赖性不可预测类别和剂量依赖性可预测类别区分两种DILI。
截至目前,已有研究报道抗抑郁药等多种药物可引起DILI,然而考虑到抗抑郁药物处方率的不断提高和多种药物的频繁使用,研究抗抑郁药引起的肝损伤、潜伏期和共病躯体变化等具有重要的临床意义。
本研究回顾性地分析了德国六个中心住院患者的自然临床样本中与DILI相关的因素。
二、研究设计
三、研究方法
1,受试者纳入标准
名受试者来自德国4个联邦州的6家成人精神病诊所。根据ICD-10(InternationalClassifcationofDisease,国际疾病分类),患者被诊断为重度抑郁障碍(F32/33),并在年和年接受住院治疗。唯一的额外纳入标准是血清肝转氨酶浓度的测定;排除标准是有任何成瘾或肝病诊断。
2,评估指标
通过测定血浆或血清中的ALT水平来确定肝脏或胆管疾病,ALT值升高表明肝细胞受损的肝病。为便于解释,应进一步测定肝脏胆红素、ALP、AST和γ-谷氨酰转移酶(GGT)的值。
根据DILI的临床定义,使用以下阈值来表示DILI:
(1)ALT≥5×ULN(upperlimitofnormal,正常值上限);
(2)ALT≥3×ULN和胆红素≥2×ULN。
此外,检查AST/ALT比值,AST值升高,AST/ALT比值1.5表明预后较差。
3,统计分析
作者只是提了一句“用SPSS完成统计分析”。
四、研究结果
如表1所示,首先作者分析了纳入的名受试者的人口统计学特征和临床特征,包括年龄、性别、BMI、患病及嗜烟嗜酒情况等。
图1,受试者的人口统计学特征和临床特征
接下来,作者对这些受试者在抗抑郁症治疗期间使用的药物组合进行分析。其中,13.4%的患者采用抗抑郁单药治疗,9.1%的患者联合使用两种抗抑郁药治疗,而大多数患者采用多重用药。如下图1展示了药物组合的频率。值得注意的是,在抑郁症治疗期间,40.4%的患者接受了1-4种抗抑郁药和1-9种其他类别的精神药物的联合治疗,包括抗精神病药物、苯二氮卓类药物、安眠药或抗惊厥药,总体概括为图1所示的“remaining