（报告出品方/作者：开源证券，诸海滨）
1、脂质体注射剂：靶向性高效抗肿瘤，国内产品集中度较高1.1、技术特点：高效靶向性抑瘤效果明显，工业化制备具有技术壁垒
脂质体(Liposomes)是由卵磷脂和神经酰胺等制得的空心体，具有的双分子层结构与皮肤细胞膜结构相同，利用脂质体可以和细胞膜融合的特点，将制备的药物送入细胞内部。
相较于普通注射剂，脂质体注射剂具有（1）多药物荷载、高生物相容性优点：通过将难溶性药物以包裹形式负载于脂质纳米结构内，增加药物溶解度和稳定性，且脂质结构在体内可降解，安全性较高；（2）高效靶向性：脂质纳米注射剂的脂质表面可修饰归巢肽、膜蛋白、糖等在体内具有相关受体的配体，引导含药脂质纳米颗粒主动靶向至特定部位，提高药物在病灶区的浓度；（3）可批量化生产等优势。
根据脂质材料和包载形式的不同，脂质纳米注射剂主要分为纳米脂质体、注射乳、脂质纳米粒、药质体、脂蛋白等。其中，纳米脂质体、注射乳、盘状高密度脂蛋白已实现产品化或正处于临床研究阶段。其中，长循环脂质体是研究最为广泛的脂质体之一，其出现解决了普通脂质体容易被单核吞噬细胞系统摄取而出现当脂质体的靶点是单核吞噬细胞系统之外的部位时，脂质体无法起到疾病治疗作用的问题。通过对脂质表面的修饰和脂质类型的调整，目前已经发展出各类多功能长循环脂质体。
工业化制备需克服技术和原料方面壁垒。现有的脂质体制备方法各自适应不同情景，并未形成最为主流的技术路径。脂质体在工业化放大生产中涉及多方面的问题，需解决粒度分布、载药率、包封率、无菌度、稳定性等诸多难题。技术与原材料方面目前国内仍缺乏成熟的经验，原材料中脂质是脂质体制备的重要辅料，目前国内生产使用的辅料多依赖进口，关键辅料PEG化磷脂价格昂贵；设备方面实验室研究制备使用的装备与工业生产的不配套，且生产设备多为厂家定制难以直接购买，增加了研制与生产工艺相匹配的设备成本；同时脂质体制剂生产过程必须在无菌的封闭体系内完成，或者最终产品能够过滤除菌，其他步骤在控制区或洁净区内完成，生产区域的无菌化要求增加了生产的难度和成本。
1.2、下游需求：抗肿瘤药物市场持续扩张，国内脂质体上市品类较少
国内脂质体注射剂主要用于抗肿瘤及真菌感染方面，下游需求较大。根据弗若斯特沙利文数据，全球癌症患者数量呈现快速增长的趋势，年，全球经过诊断的癌症新发病例数为1,万人。其中，肺癌、乳腺癌、结直肠癌为前3大癌种，而前10大癌种的总新发病例数占到了全球癌症新发病例数的60%以上。中国的高发癌种主要集中在呼吸系统癌症以及消化系统癌症。目前全球抗肿瘤药物市场规模从年的亿美元增长到年的1,亿美元，年复合增长率为14.6%，并且预计到年，其市场规模将达到2,亿美元，年复合增长率为15.0%。国内市场规模在年达到人民币1,亿元，在-年间，复合年增长率为13.5%，预计中国抗肿瘤药物市场在年将会达到3,亿元，其复合年增长率为15.0%。
国内脂质体上市产品品类相较全球范围较少。目前全球范围内获批销售和国内批准临床研究的脂质体注射剂类型较多，国内获批的脂质体抗肿瘤注射剂产品主要集中于复旦张江、石药集团、常州金远等企业的阿霉素（即多柔比星）产品及绿叶思科的紫杉醇产品。目前我国脂质体市场上市产品基本为国产（除维速达尔Visudyne），其中盐酸多柔比星脂质体的原研厂家由于年注册证号到期后未进行再注册；两性霉素B脂质体方面目前仅上海新亚的锋克松在国内获批上市；紫杉醇脂质体目前在国内上市的产品只有由绿叶制药研发的力扑素。整体来看，我国脂质体上市产品品类较少。
在国内抗肿瘤类脂质体注射剂中，多柔比星、紫杉醇、伊立替康等为销售额较高的三类药品，且都为大单品药物。多柔比星脂质体适用于乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、卡波氏肉瘤等病种的治疗用药，脂质体剂型自上市以来就快速替代传统剂型。根据CDE