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中国精神卫生靠着一代又一代精神医学大家承前启后、继往开来,中国蓬勃发展的精神卫生丰碑上,镌刻着他们的名字,其中有:中国精神医学的首位院士沈渔邨,著名心理学家龚耀先,精神病理学专家许又新,桃李满天下、育德又育人的杨德森,司法精神医学大家刘协和,精神药理学大家舒良……
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司天梅
舒良,主任医师,教授,博士生导师,年毕业于北京医学院(现北京大学医学部),被分配到北医院精神科,该科年迁至学院路,成为北医院精神科。年扩建为精神卫生研究所,年更名为医院暨精神卫生研究所。伴随着该机构的发展,舒良教授在精神药物临床研究、精神生化和精神药理学研究等方面也获得了令人瞩目的成就。
伴随精神药物临床试验发展的工作生涯
-年,舒良先后担任住院医师和主治医师,通过长期的一线工作,积累了丰富的临床经验。从年开始,在沈渔邨教授的指导下,舒良教授参与到精神药物相关的临床研究中。历时半个多世纪,她引领并见证了精神药物临床研究在中国的起步、发展和规范,带动和培养了许多精神药理学和药物临床试验的研究者,促成我国精神药物临床试验机构的规模扩大和操作规范。对舒良教授的采访,让我们重新回顾了中国精神药理学的发展历程。采访中,舒良教授认为我国精神药理学研究的发展历程可分为三个阶段:20世纪50年代基于观察的研究、20世纪80年代应用心理测量工具的研究和20世纪90年代以来逐步规范的药物临床试验。
精神药理学研究始于20世纪50年代意外发现氯丙嗪能够有效治疗精神病,而当年我国治疗精神疾病主要使用巴比妥类药、胰岛素休克治疗和电休克治疗。从年底开始,我国上海开始有患者接受氯丙嗪治疗。当年医生们对新药的不良反应非常慎重,用自制的不良反应记录表格,系统观察患者服药后各系统的反应,初步发现氯丙嗪起效快,安全性较好。年,氯丙嗪在我国国产化,被广泛用于临床。
20世纪50年代末,舒良作为刚走上临床工作岗位的青年医生,跟随上级医生先后参与了低温冬眠治疗精神分裂症、眠尔通治疗神经衰弱的疗效观察研究。当时舒良和其他研究医生通过记录神经衰弱患者症状的变化趋势来观察眠尔通的治疗效果。对低温冬眠疗法治疗顽固性精神病的疗效观察研究一直持续到20世纪60年代。
20世纪70年代,中国农村的精神卫生服务水平落后,缺医少药。舒良跟随沈渔邨,以北京周边郊区农村为现场,调查精神疾病的患病情况,并对筛查出的患者实行“送医送药上门”的服务。在20世纪70年代中期,我国首次通过观察性研究评价了国产抗精神病药氟奋乃静片剂的抗精神病效果。该药由当时的沈阳红星制药厂生产。舒良作为研究医生之一,每周到患者家里访视,认真记录患者精神症状的变化,评估药物的疗效和不良反应。该项研究的数据总结成文后,发表在当时的《新医学杂志》上。
20世纪80年代中期,原卫生部药政局委托北京医科大学精神卫生研究所对国产新药“哌普噻嗪棕榈酸酯”的疗效进行研究。这是我国第一项精神药物临床试验,也是第一项精神药物的双盲对照研究。研究中使用标准化的量表评估疗效,对照药为氟奋乃静癸酸酯。舒良教授任主要研究者。该药成为第一个经原卫生部正式审批上市的精神科新药。
20世纪80年代后期,舒良教授基于精神药物临床研究领域的工作经历,在沈渔邨教授领导下,开始和我国著名临床药理学家李家泰教授合作,并参与到李教授组建的临床药理学合作团队,作为精神病学和精神药理学专业负责人,组织开展临床药理学相关教育培训、参与建立临床药理基地、协助制定新药研究指导原则等,积极推进中国临床药物研究的规范化。年,北京医科大学精神卫生研究所被批准成为首批原卫生部新药临床基地(精神专业),此时,舒良教授已带出一支热爱精神药物临床研究的工作团队。
20世纪90年代开始,全球精神药物的研发上市进入“井喷”时期。不断上市的新型精神药物为精神疾病患者的治疗带来更多的选择,我国精神药物临床研究数量和水平进入飞速增长时期。舒良教授及其团队牵头了大部分新药的有效性、安全性、生物等效性等研究,高质量和高效率地完成了所承担的各期新药临床试验任务。
此外,舒良教授及其团队牵头举办多场“研究方案设计、研究过程实施、数据整理和统计及临床试验管理规范(GCP)”国家级继续教育培训,为我国精神医学领域培养了一大批从事新药临床试验的专业人员,对于提高我国研究方案设计水平、规范研究实施过程和相关操作、扩大我国精神疾病新药临床试验机构规模等,作出了很大贡献。舒良教授担任北京大学精神卫生研究所国家药物临床试验基地(精神专业)主任,直到年国家临床试验基地变更为试验机构。
进入21世纪后,我国精神药物临床研究已经逐步国际化,退休返聘的舒良教授仍然